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Quality & Life Cycle Services

Als Ihr zuverlässiger Partner betrachten wir es als selbstverständlich, Sie und Ihr Produkt über den gesamten Produktlebenszyklus zu begleiten. Unsere Quality & Life Cycle Services stellen dabei sowohl die Funktionsfähigkeit Ihrer Geräte im Feld als auch die Lebensfähigkeit Ihres Produktes an sich sicher.

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Technical Services

Zuverlässigkeit und höchste Produktqualität sind Teil unserer Identität und unseres Selbstverständnisses. Zu einer vollständigen Betreuung gehört jedoch mehr. Unsere technischen Services sorgen für minimale Ausfallzeiten im Feld und transparenten Kosten.

Das Ziel ist dabei stets, entstehende Unannehmlichkeiten für Ihre Endkunden zu minimieren. Zu unseren wichtigsten Leistungen zählen u. a.:

Anpassbare und individuelle
Serviceprozesse

Abgestimmte Service Level
Agreements inkl. Garantie

Hardware- & Software-
Upgrades

Angepasste Qualitätsberichte
/ Befundungen

Recycling-Service für
ausgemusterte Systeme

Refurbishment von
Komponenten und Gesamtsystemen

Wartungsmodelle
mit Leihgeräte-Service

Fremdhersteller-
Geräteservice

Anpassbare und individuelle
Serviceprozesse

Abgestimmte Service Level
Agreements inkl. Garantie

Hardware- & Software-
Upgrades

Angepasste Qualitätsberichte
/ Befundungen

Recycling-Service für
ausgemusterte Systeme

Refurbishment von
Komponenten und Gesamtsystemen

Wartungsmodelle
mit Leihgeräte-Service

Fremdhersteller-
Geräteservice

Regulatory Services

Zusätzlich zu Produktentwicklungs- und Produktionsservices verfügen wir über langjährige Erfahrung im Bereich der regulatorischen Anforderungen und Herausforderungen in verschiedenen Branchen.

Neben unseren Zertifizierungen nach ISO 9001 und 13485 beraten und unterstützen wir unsere Partner in allen Fragen rund um das Thema “Product Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus”.

Internationaler Zulassungs-
Strategie-Service

Regulatorische
Anforderungserhebung
(z. B. EMV, REACH, NRTL, EAC etc.)

Risikomanagement nach
ISO14971, CENELEC Guide 32

Software-Dokumentation
nach IEC 62304

Gebrauchstauglichkeit
nach IEC 62366

Sicherheit von Medizinprodukten
gemäß IEC 60601-1

Sicherheit von Audio-, Video-, Informations- und Kommunikationstechnik gemäß IEC 62368-1

Prüfung von
Umweltbedingungen

Erstellung und Prüfung der
technischen Dokumentation

Erlangen und Aufrechterhalten
von Prüfzeichen

Übernahme der Herstellerpflichten im Rahmen der Konformitätsbewertung

Konformitätsbescheinigungen
und Zeugnisse

Internationaler Zulassungs-
Strategie-Service

Regulatorische
Anforderungserhebung
(z. B. EMV, REACH, NRTL, EAC etc.)

Risikomanagement nach
ISO14971, CENELEC Guide 32

Software-Dokumentation
nach IEC 62304

Gebrauchstauglichkeit
nach IEC 62366

Sicherheit von Medizinprodukten
gemäß IEC 60601-1

Sicherheit von Audio-, Video-, Informations- und Kommunikationstechnik gemäß IEC 62368-1

Prüfung von
Umweltbedingungen

Erstellung und Prüfung der
technischen Dokumentation

Erlangen und Aufrechterhalten
von Prüfzeichen

Übernahme der Herstellerpflichten im Rahmen der Konformitätsbewertung

Konformitätsbescheinigungen
und Zeugnisse

Jetzt Partner werden!

*Pflichtfelder

Sie suchen nach einem zuverlässigen Partner für die Entwicklung und/oder Produktion Ihrer Produkte auf höchstem Qualitätsniveau und mit entsprechender Beratungsexpertise? Lassen Sie uns noch heute ein erste Gespräch führen um einen gemeinsamen Weg einzuschlagen.

    Quality Services

    Höchste Produktqualität und -zuverlässigkeit betrachten wir als wichtige Basis für das Vertrauen in uns als strategischen Partner. Unser folgerichtiges Ziel und unsere gemeinsame Ambition ist es, Qualität deshalb nicht nur zu versprechen, sondern proaktiv zu fördern. Eine wichtige Basis für dieses Selbstverständnis sind folgende Kernkompetenzen und Services:

    Nachhaltiges & methodisches
    Qualitätsmanagement (z. B. 8D,
    SPC, FMEA, Erstbemusterung)

    Qualitätsplanung &
    -controlling über den gesamten
    Produktlebenszyklus

    Management von Produkt-,
    Prozess- und Systemaudits in der
    gesamten Lieferkette

    Planung und Durchführung von
    Qualitätsworkshops

    Abschluss von
    Qualitätsvereinbarungen

    Nachhaltiges & methodisches
    Qualitätsmanagement (z. B. 8D,
    SPC, FMEA, Erstbemusterung)

    Qualitätsplanung &
    -controlling über den gesamten
    Produktlebenszyklus

    Management von Produkt-,
    Prozess- und Systemaudits in der
    gesamten Lieferkette

    Planung und Durchführung von
    Qualitätsworkshops

    Abschluss von
    Qualitätsvereinbarungen

    Life Cycle Services

    Neben der Funktionsfähigkeit Ihrer Produkte legen wir besonderen Wert darauf, auch ihre Lebensfähigkeit aufrecht zu erhalten. Im Rahmen unserer Life Cycle Services arbeiten wir deshalb über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg proaktiv an Lösungen und der notwendigen Dokumentation, um schnell und wo möglich präventiv auf sich verändernde Märkte, regulatorische Anforderungen oder Beschaffungslagen reagieren zu können.

    Management der technischen
    Dokumentation (z. B.
    DHF, DMR, DHR)

    Produkt-Life-Cycle-Planung (z. B. Product
    Roadmaps / 4-ever-young)

    Aktives Life Cycle Management
    Ihrer Produkte (z. B. EOL Tracking)

    Produkt-
    beobachtung

    Product Change
    Management

    Management der technischen
    Dokumentation (z. B.
    DHF, DMR, DHR)

    Produkt-Life-Cycle-Planung (z. B. Product
    Roadmaps / 4-ever-young)

    Aktives Life Cycle Management
    Ihrer Produkte (z. B. EOL Tracking)

    Produkt-
    beobachtung

    Product Change
    Management

      S.I.E. Rückrufservice

      *Pflichtfelder

      Sie haben Fragen zu einem bestimmten Produkt oder wollen eine erste Beratung? Wir rufen Sie zu Ihrem Wunschtermin gerne zurück. Füllen Sie einfach die unten stehende Felder aus. Unser Rückrufservice ist Montag bis Freitag (außer an Feiertagen) von 8:00 bis 17:00 Uhr für Sie da.

        S.I.E. Rückrufservice

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        Sie haben Fragen zu einem bestimmten Produkt oder wollen eine erste Beratung? Wir rufen Sie zu Ihrem Wunschtermin gerne zurück. Füllen Sie einfach die unten stehende Felder aus. Unser Rückrufservice ist Montag bis Freitag (außer an Feiertagen) von 8:00 bis 17:00 Uhr für Sie da.